為了保證無(wú)塵車間在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，如開、關(guān)門時(shí)，氣流都能逐漸地從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使室內(nèi)潔凈度不會(huì)受到污染空氣的干擾，所以無(wú)塵車間必須保持一定的正壓。正壓值應(yīng)選擇恰當(dāng)。如過(guò)小則無(wú)塵車間的正壓容易被破壞，影響室內(nèi)潔凈度；如過(guò)大則空調(diào)凈化系統(tǒng)處理風(fēng)量增大，空調(diào)負(fù)荷增加，過(guò)濾器使用壽命縮短，所以不經(jīng)濟(jì)。此外正壓值高于50Pa時(shí)，無(wú)塵車間的門內(nèi)開就很費(fèi)勁。
無(wú)塵車間的正壓值
國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無(wú)塵車間的正壓值都作了規(guī)定。例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS-209b中規(guī)定無(wú)塵車間與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最小正壓差為13Pa（0.05in水柱），美國(guó)宇航局標(biāo)準(zhǔn)NASA NHB 5340.2的規(guī)定值與FS-209b相同。日本的規(guī)定如下：
不同級(jí)別無(wú)塵車間最小壓差為5Pa；無(wú)塵車間和準(zhǔn)無(wú)塵車間之間最小壓差為10Pa；無(wú)塵車間和一般房間之間最小壓差為15Pa。中國(guó)《無(wú)塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ 73—84）第5.2.1條規(guī)定“無(wú)塵車間必須維持一定的正壓。不同等級(jí)的無(wú)塵車間以及無(wú)塵區(qū)與非無(wú)塵區(qū)之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa，無(wú)塵區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于10Pa”。新規(guī)范 GB 50073—2001有關(guān)壓差的規(guī)定（6.22款）與上述規(guī)定一致。
藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實(shí)施指南也有類似的規(guī)定。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下說(shuō)明：“無(wú)塵車間必須維持一定的正壓，可通過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到。不同等級(jí)的無(wú)塵車間以及無(wú)塵區(qū)與非無(wú)塵區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa，無(wú)塵區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10Pa。工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓�！贝藯l后半部分結(jié)合了制藥工藝的特點(diǎn)，特別指明某些生產(chǎn)工藝過(guò)程產(chǎn)生粉塵及其他有害物質(zhì)時(shí)，維持與其他區(qū)域的相對(duì)負(fù)壓，防止有害物擴(kuò)散并污染其他區(qū)域也是壓控制的一個(gè)重要方面。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）第十六給出了同樣的壓差規(guī)定，但特別強(qiáng)調(diào)“并應(yīng)有指示壓差的裝置”以便及時(shí)檢查。
正壓控制的方式
如上所述，如能維持送入室內(nèi)的空氣量適當(dāng)?shù)囟嘤跈C(jī)械回風(fēng)和機(jī)械排風(fēng)量，則可維持室內(nèi)一定的正壓值。此時(shí)，在室內(nèi)外靜壓差的作用下，通過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密處向外滲漏的風(fēng)量與機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的差額相等。問(wèn)題在于機(jī)械進(jìn)風(fēng)與出風(fēng)并不是經(jīng)調(diào)整后就不變化了。對(duì)于空調(diào)凈化系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，新風(fēng)一送風(fēng)通路將因過(guò)濾器積塵而造成阻力變化，從而影響風(fēng)量。排風(fēng)設(shè)備可能有開、有停。此外，與樓道、室外相鄰還會(huì)因熱壓、風(fēng)壓的變化影響房間的正壓。因此無(wú)塵車間的正壓值需要經(jīng)常進(jìn)行檢查，并依此對(duì)新、送、回、排風(fēng)通路的閥門作出相應(yīng)的調(diào)整。通常這種調(diào)整是階段性的，而每時(shí)每刻適應(yīng)機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的變化，維持室內(nèi)正壓的一種機(jī)械裝置是余壓閥。通常將余壓閥裝置在無(wú)塵車間下風(fēng)側(cè)墻下部，與回風(fēng)口高度取齊。余壓閥是一個(gè)受排風(fēng)風(fēng)壓托起的單片閥，鉸鏈或活頁(yè)在閥片上方。閥片上有可沿垂直于鉸鏈方向的導(dǎo)捍滑塊的重塊。重塊越靠下，其力矩越大需更大的風(fēng)壓才能把閥片托起。
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