制藥車間都必須安裝空氣凈化系統(tǒng)，空氣凈化系統(tǒng)的作用是控制生產環(huán)境中空氣的微粒以及微生物的數量，避免藥品受到污染。而且該空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要專人管理系統(tǒng)的日常運作。
目前空氣凈化系統(tǒng)有兩方面的作用：第一.防止外界空氣對環(huán)境的影響；第二.防止生產過程中產生的微粒污染擴散，空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。
制藥車間使用到的空氣凈化系統(tǒng)主要用途是防止產品和凈化區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。
在空氣凈化系統(tǒng)的驗證過程中要重點考慮以下四方面：
第一.空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域。
第二.為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差。
第三.操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區(qū)域的氣流模型、產品裸露區(qū)域的空氣速度等。
第四.潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質量特性。
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